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Zellzählung in GMP-Umgebungen

Ein Zellzähler für Ihren gesamten prozessverlauf

Der automatisierte Zellzähler NucleoCounter® NC-202™ ist ideal für die Zellzählung in GMP-Umgebungen. Das Gerät ist einfach zu bedienen, zählt genau und liefert in wenigen Schritten zuverlässige Ergebnisse. Die Einflussnahme des Bedieners wird auf ein Minimum reduziert, während der vereinfachte Arbeitsablauf Ihnen Zeit spart.

Die vom NucleoCounter® generierten Daten können mit intuitiver Software nachverfolgt und sicher gespeichert werden. Mit der optionalen 21 CFR Part 11 Lizenz für GMP-compliance können Sie sich mit Benutzergruppen-Zugangsdaten anmelden, um Ihre Aktionen in einem sicheren Prüfpfad-Format aufzuzeichnen. Der NucleoCounter® ist auch leicht zu reinigen.

Zusammengenommen machen diese Eigenschaften den NucleoCounter® geeignet für regulierte Laborumgebungen, einschließlich der Herstellung zellbasierter Produkte.

Ein vereinfachter workflow

Die Durchführung mit dem NucleoCounter® NC-202™ (oben) dauert 1 Minute, hat eine hohe Präzision und hat nur 1 Schritt. Der Ablauf der manuellen Zellzählung (unten) dauert 5 Minuten, hat eine geringe Genauigkeit und besteht aus drei Schritten.

Der NucleoCounter® NC-202 ™ spart Zeit und optimiert den Workflow. Im Vergleich zur manuellen Zählung ist der Arbeitsablauf einfacher, schneller und leicht zu standardisieren. Die Probenvorbereitung ist minimal, und dank der Kassettentechnologie müssen Sie keine Proben pipettieren oder Farbstoffe manuell hinzufügen.

Der Schlüssel zum vereinfachten NucleoCounter® -workflow ist die Via2-Cassette™ – sie kombiniert Pipette, Mischgerät und Entsorgungsbehälter. Die Kassette eliminiert zeitaufwendige Schritte und liefert mehr standardisierte, hochpräzise Zellzählungen.

Erleben sie präzision und reproduzierbarkeit

Der NucleoCounter® NC-202™ ist der präziseste automatisierte Zellzähler auf dem Markt. Seine LEDs, Optiken und Lichtprofile werden anhand eines Master-Geräts in unserer Zentrale kalibriert, um sicherzustellen, dass die Daten unter einheitlichen Bedingungen erfasst werden und somit alle Geräte gleich zählen. Folglich sind alle NucleoCounter® NC-202™-Geräte untereinander vergleichbar.

Die LED-Intensität des Geräts ist über die Zeit stabil, was konsistente Messwerte und eine lange Lebensdauer gewährleistet. Erfahren Sie mehr über die LED-Stabilität. Die Optik im NC-202™ wird bei der Produktion eingestellt und kann nicht verändert werden. Aus diesen Gründen benötigt der NucleoCounter® NC-202™ keine laufende Kalibrierung. Stattdessen werden geplante IQ-, OQ- und PQ-Verfahren verwendet, um die Leistung des Geräts zu überprüfen. Die Via2-Cassette™ wird während der Produktion volumenkalibriert, was die Konsistenz während der Zellprobenentnahme und der Färbeschritte gewährleistet.

Die einzigartige Technologie, die den NucleoCounter® NC-202™ mit der Via2-Cassette™ kombiniert, gepaart mit unserem engagierten Kundensupport und -service, hat dazu geführt, dass unser System von vielen der weltweit führenden Labore und Unternehmen eingesetzt wird. Wir legen Wert auf Zusammenarbeit, um sicherzustellen, dass wir unsere Produkte kontinuierlich an die Bedürfnisse und Ziele unserer Kunden anpassen. Viele NucleoCounter®-Benutzer haben unsere Geräte erfolgreich für ihre spezifischen Zwecke in klinischen Anwendungen oder in der Fertigung validiert. Eine anwendungsspezifische Validierung ist erforderlich, da der NucleoCounter® NC-202™ nur für den Forschungseinsatz vorgesehen ist.

Überprüfen sie schnell und einfach die geräteleistung mithilfe von IQ / OQ / PQ-Kits

Komponenten, die zur Durchführung einer IQ/OQ/PQ-Analyse auf dem NucleoCounter® NC-202™ erforderlich sind.

Die Funktionsqualifizierung des NucleoCounter® NC-202™ ist mit den verfügbaren Kits für die Installationsqualifizierung (IQ), die Betriebsqualifizierung (OQ) und die Leistungsqualifizierung (PQ) einfach zu realisieren. Diese Kits sind von ChemoMetec erhältlich, um eine zeitlich geplante Validierung der Geräteleistung durchzuführen.

Datenverwaltung über mehrere zellzähler und standorte hinweg

Müssen Sie Ihre Daten in einer Anlage mit mehreren automatisierten Zellenzählern in mehreren Reinraumbereichen verwalten? Der NucleoCounter® NC-202™ bietet eine universelle Lösung. NC-View™, die Software des Geräts, stellt sicher, dass es mit einer Lizenz für GMP/21 CFR Part 11 verwendet werden kann. Die mit dem NucleoCounter® NC-202™ erzeugten Daten können lokal oder in einem Netzwerk in einem sicheren Dateiformat gespeichert werden. Die Anzahl der IT-Systeme, auf denen die NC-View™-Software installiert werden kann, ist unbegrenzt, was Ihnen Flexibilität bei der Datenverwaltung und -analyse bietet.
NC-View™ generiert und archiviert automatisch PDF-Berichte. Die Berichte enthalten eine Zusammenfassung mit den wichtigsten Informationen aus den aufgezeichneten Daten. PDF-Versionen können automatisch gespeichert, geöffnet und/oder gedruckt werden.

Illustrationsdatenverwaltung zwischen Wissenschaftlern mit verschiedenen NucleoCounter® NC-202™ Instrumenten und an verschiedenen Standorten.

Persönliche unterstützung durch unsere engagierten experten

Ein männlicher Wissenschaftler neben einem NucleoCounter® NC-202™ spricht mit seinem Kollegen über die Ergebnisse der Zellzählung auf seinem Laptop.
ChemoMetec setzt sich voll für den Erfolg und die Zufriedenheit seiner Kunden ein. Wir bieten Schulungen, Anwendungsunterstützung und verfügen über engagierte Außendienstteams, um sicherzustellen, dass unsere Kunden eine optimale Leistung der Geräte und die besten Qualitätsergebnisse erzielen.

Reinigung, wartung und sicherheit der geräte

Im Falle von Verschüttungen muss nur das äußere Gehäuse des NucleoCounter® NC-202™ mit einer 70%igen Ethanollösung und einem weichen Tuch oder Taschentuch gereinigt werden. Staub kann durch Druckluft (Spray) entfernt werden. Wenn Sie den Deckel geschlossen halten, wenn Sie ihn nicht benutzen, ist das Gerät vor Staub und Verschüttungen geschützt. Der NucleoCounter® NC-202™ kann für tägliche oder routinemäßige Reinigungsvorgänge leicht bewegt werden, da er nur 3 kg wiegt.
Dieses Zählsystem mit geschlossener Zelle verwendet die in sich geschlossene Einwegkassette Via2-Cassette™, mit der der Benutzer beim Umgang mit Proben geschützt bleibt. Keine Pipetten, kein Kontakt mit (giftigen) Reagenzien und minimale Reinigungsarbeiten machen den NucleoCounter®-NC-202™ zu einer sicheren Option. Erfahren Sie mehr über dieses einzigartige Zellzählsystem.

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